“廣化測評”（廣州合成材料研究院有限公司-廣州老化所）依托母公司沈陽化工研究院的實驗基地與醫藥研發技術積淀，為醫藥行業提供從早期研發到臨床前研究的全鏈條技術服務，助力創新藥物高效推進研發進程。核心服務包括：藥物發現與篩選、藥效學評價、臨床前安全評價、藥代毒代研究、臨床生物樣品分析服務。
實驗室符合 GLP 規范要求，數據可用于藥品注冊申報，為醫藥企業提供合規、可靠的研發支持。
對候選化合物早期的理化性質、生物活性、ADME性質及毒性進行預測和篩選，將提高研發效率、降低研發風險，并能指導藥物化學家進行合理的結構優化。為客戶提供計算機輔助篩選、基于細胞的體外篩選及體內早期篩選實驗服務。
1.計算機輔助篩選
苗頭化合物的產生及虛擬篩選
分子對接研究
理化性質預測
代謝性質預測
毒性性質預測
2.體外篩選
基于細胞的藥物活性篩選（腫瘤、糖尿病、免疫等）
高內涵細胞活性篩選
細胞毒性（MTT、CCK-8）
基因毒性（AMES、微核、染色體畸變、單細胞電泳）
靶器官毒性（細胞高內涵篩選系統）
血漿蛋白結合率
細胞滲透性試驗
代謝穩定性（肝微粒體、S9、肝細胞、血漿）
代謝產物鑒定
3.體內早期篩選
藥效學篩選（腫瘤、出凝血、代謝性疾病、心腦血管、神經及精神疾病等）
單次及累積毒性篩選
生物利用度、早期組織分布
參照OECD相關體外測試導則、文獻資料中的測試方法
我們已建立的疾病模型包括腫瘤模型、糖尿病模型、高脂血癥模型、高尿酸血癥模型、血栓模型等，經過第三方及客戶驗證，實驗結果穩定、可重復。我們也可根據客戶需求快速建立新的疾病模型，并且可以與藥代動力學、毒理學等專業合作，提供個性化的科研及藥物研發服務。
1.腫瘤
體外細胞增殖抑制實驗
體外3D細胞球生長抑制實驗
體外細胞遷移、侵襲實驗
信號通路分析
高內涵分析
流式細胞檢測
人源腫瘤細胞系免疫缺陷小鼠移植瘤模型
鼠源腫瘤細胞系正常免疫小鼠移植瘤模型
成瘤性試驗
PK/PD研究
2.代謝疾病
自發性糖尿病模型 （KKay，db/db，ob/ob）
高脂飲食誘導的肥胖模型 （DIO小鼠）
高脂飲食聯合鏈脲霉素誘導的糖尿病模型（DIO/STZ小鼠）
煙酰胺聯合鏈脲菌素誘導的糖尿病模型（NA/STZ小鼠）
糖耐量實驗
高尿酸血癥模型
3.循環系統疾病
體外凝血分析
動靜脈旁路血栓
靜脈血栓（結扎、FeCl3）
心肌缺血模型
MCAO模型
心肌細胞功能及離子通道
4.炎癥和免疫性疾病
類風濕關節炎模型（CIA）
關節炎模型（AIA、角叉菜膠）
急性炎癥（耳腫脹、足腫脹）
根據委托方要求及供試品作用特點選擇相應的藥效評價模型及敏感的藥效指標
作為專業的安全性評價機構，我們擁有50余年的毒理學研究經驗，具有CFDA GLP資質、OECD GLP資質、AAALAC認證、通過US FDA GLP檢查，具備單次給藥毒性、重復給藥毒性、安全藥理、局部毒性、免疫毒性、生殖毒性、遺傳毒性、致癌試驗、毒代動力學等試驗能力，實驗體系包括小鼠、大鼠、豚鼠、家兔、犬、小型豬及非人靈長類。目前已為客戶提供數千項毒理學評價服務，產品涉及中藥與天然藥、化藥和生物制品。我們擁有經驗豐富的毒理學專業研究人員，能夠確保毒理學實驗的順利進行，為客戶提供科學、準確的實驗報告。
劑量探索試驗
單次給藥毒性試驗
重復給藥毒性試驗
安全藥理試驗
局部毒性試驗（過敏、溶血、刺激）
遺傳毒性試驗
細菌回復突變試驗（Ames）
體外哺乳動物細胞微核試驗
哺乳動物體內微核試驗
體外動物細胞染色體畸變試驗
體外小鼠淋巴瘤細胞Tk基因突變試驗（MLA）
體內堿性慧星試驗
生殖毒性試驗（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ段）
致癌試驗（小鼠、大鼠）
毒代動力學試驗
CFDA CDE頒布的各非臨床研究技術指導原則
ICH S系列導則文件
參考USFDA、EMA、ICH臨床前評價原則
藥代動力學主要研究機體對藥物代謝的動態變化，包括藥物在機體內的吸收、分布、代謝及排泄（ADME）的過程。毒代動力學研究是運用藥代動力學的原理和方法，定量地研究在毒性劑量下藥物在動物體內的ADME過程和特點，了解藥物在動物體內的分布及其靶器官，為其它毒性試驗開展及結果評估提供依據。本中心可開展藥物的體內和體外ADME研究，同時可以開展符合CFDA GLP要求的伴隨毒代研究。中心具有輻射安全許可證，擁有丙級非密封放射性物質工作場所資質，可以開展放射性同位素標記藥物的藥代及毒代研究。
1.藥代動力學研究（PK）
臨床前藥物在小鼠、大鼠、犬、小型豬和猴等動物體內的吸收、分布、代謝和排泄（ADME）研究
體外藥物代謝研究
動物及人體生物利用度和生物等效性研究。
2.毒代動力學研究（TK）
開展符合CFDA GLP要求的毒代動力學研究
開展伴隨單次給藥和重復給藥毒性試驗、短期毒性試驗、長期毒性試驗和生殖毒性試驗的毒代動力學研究。
3.同位素示蹤技術與應用服務（Isotope Tracer Technique）
可進行低能放射性同位素（3H和14C）標記化合物的合成；
可進行放射性同位素標記化合物的非臨床藥代動力學及毒代動力學研究，包括絕對生物利用度、組織分布、體內生物轉化及糞尿、膽汁和呼出氣體排泄研究（物料平衡）；
可提供放射性同位素標記樣品檢測服務，包括生物樣本、植物樣品、土壤和水樣本等。
藥物非臨床研究質量管理規范
CFDA CDE頒布的非臨床藥代動力學研究指導原則
ICH 相關指導原則
OECD 化合物測試相關導則
可提供符合CFDA 和OECD GLP要求的生物樣品分析服務，包括生物樣品分析方法的建立和驗證，臨床前藥代及毒代，臨床I、II、III期試驗，臨床生物等效性試驗（BE）生物樣品分析。
可提供符合CFDA 和OECD GLP要求的生物樣品分析服務，包括：
生物樣品分析方法的建立和驗證
臨床前藥代及毒代
臨床I、II、III期試驗
臨床生物等效性試驗（BE）生物樣品分析
參照藥物非臨床研究質量管理規范
CFDA CDE頒布的相關指導原則
檢測周期自收到符合要求的樣品和檢測費用之日起計算，如遇樣品需預處理或檢測項目有特殊要求，按照檢測標準要求計算，具體以合同約定為準。
咨詢溝通：客戶通過電話、郵件等方式咨詢檢測需求，我們提供專業的檢測方案和報價
樣品寄送：客戶按照要求準備樣品并寄送，填寫檢測委托單
樣品驗收：實驗室接收樣品，進行外觀檢查和數量核對，確認無誤后安排檢測
檢測實施：按照標準方法和檢測方案進行試驗操作，記錄原始數據
報告編制：檢測完成后，由專業技術人員審核數據，編制檢測報告
報告交付：客戶確認無誤后，發送電子版報告，如需紙質報告則快遞寄送
售后支持：提供報告解讀和技術咨詢服務，解答客戶疑問
